CD15/Reed-Sternberg Cell Marker

Anticuerpo monoclonal de Ratón Mob365 PDM127 PDM127-10MM

Documento: DS-0056-B Fecha efectiva: 02/17/2016

Inmunógeno: Células U937, células de Reed-Sternberg en linfoma de Hodgkin. Clon: MMA; igual que Leu-M1 Especie: Ratón Isotipo: IgM, Kappa Diluyente Primario de anticuerpos: K004

La concentración de la especifica del lote disponible a petición.

Catalogo

• Mob365: Anticuerpo concentrado para uso con Diagnostic BioSystems PolyVue™ Plus – Sistema de Detección de dos pasos
• PDM127: Anticuerpo listo para usar, para uso con Diagnostic BioSystems PolyVue™ Plus – Sistema de Detección de dos pasos
• PDM127-10MM: Anticuerpo listo para usar con Diagnostic BioSystems Montage PolyVue™ Plus – Sistema de Auto Detección & Sistema Montage™ 360

Uso previsto Para uso diagnóstico in vitro. Este producto está destinado para inmunohistoquímica cualitativa con secciones de tejidos, fijado con formalina, embebidos en parafina, normal y neoplásico para ser visto por microscopía de luz. La interpretación clínica de los resultados de la tinción debe ir acompañada de los estudios histológicos con los controles adecuados. Las historias clínicas de los pacientes y otras pruebas diagnósticas pertinentes deben ser utilizadas por un patólogo (s) calificado al evaluar e interpretar los resultados.

Resumen y explicación Este anticuerpo reacciona con una proteína de 220kDa. CD15 juega un papel en la mediación de la fagocitosis, la adhesión celular y la quimiotaxis. Está presente en los neutrófilos y otros granulocitos, y se expresa en las células de Reed-Sternberg y en algunas células epiteliales. CD15 se ha utilizado para la identificación de la enfermedad de Hodgkin. CD15 se expresa ocasionalmente en linfomas de células grandes de ambos fenotipos B y T.

Formato Este producto se suministra como un inmunoglobulina purificada y contiene azida sódico como conservante.

Principios de los procedimientos La detección de antígeno por inmunohistoquímica (IHQ) es un proceso de dos etapas que implica primero, la unión de un anticuerpo primario al antígeno de interés y, segundo, la detección del anticuerpo unido por un complejo enzimático. El anticuerpo primario puede ser usado en IHQ, usando técnicas manuales o el sistema de tinción de Diagnostic BioSystems Automatado Montage 360™.

Dilución del anticuerpo primario Los anticuerpos listos para usar de Diagnostic BioSystems, han sido optimizados para utilizarlos con el Sistema de Detección de Diagnostic BioSystems y por lo general no requieren dilución adicional. Cualquier cambio puede resultar en la pérdida de sensibilidad. El usuario debe validar cualquier cambio.

Los anticuerpos concentrados de Diagnostic BioSystems, deben diluirse de acuerdo con el procedimiento de dilución, cuando se utilizan con el Sistema de Detección de Diagnostic BioSystems recomendado. El uso de cualquiera de los métodos de detección distintos a los sistemas y protocolos recomendados requiere validación por el usuario. Las diluciones de anticuerpos listos para usar y concentrados requieren la optimización del sistema de detección utilizado.

Materiales necesarios, pero no suministrados Algunos de los reactivos y materiales necesarios para IHQ, no se proporcionan. Reactivos de incubación, sistemas de detección, reactivos de control y otros reactivos auxiliares, están disponibles con Diagnostic BioSystems. Diríjase por favor a la página web de Diagnostic BioSystems, www.dbiosys.com.

Almacenamiento y manipulación Almacenar a 2-8 °C. Este anticuerpo es adecuado para su uso hasta la fecha de caducidad cuando se almacena a 2-8 °C. No use el producto después de la fecha de caducidad impresa en el vial. Si los reactivos se almacenan en condiciones distintas de las especificadas aquí, deben ser verificados para el uso. Los reactivos diluidos deben utilizarse con prontitud. Las porciones no utilizadas de preparación de anticuerpos deben desecharse después de su uso.

La presencia de precipitado o un olor inusual indica que el anticuerpo se deterioró y no se debe utilizar.

Los controles positivos y negativos se deben ejecutar simultáneamente con todas las muestras de pacientes. Si se observa una tinción inesperada no específica o una mayor variación en los parámetros dependientes de laboratorio y se sospecha un problema con el anticuerpo, póngase en contacto con Soporte Técnico de Diagnostic BioSystems al (925) 484-3350, extension 2 o techsupport@dbiosys.com.

Recogida y preparación de muestras Los tejidos fijados en formalina al 10% son adecuados para uso antes de la inclusión en parafina. Consultar las referencias (Kiernan, 1981; Sheehan y Hrapchak, 1980) para más detalles sobre la preparación de muestras.

Se recomienda al usuario validar los resultados obtenidos con sus muestras de tejido preparado y manipularlas de acuerdo con sus prácticas de laboratorio.

Precauciones Este anticuerpo contiene menos del 0.1% de azida sódica. Las concentraciones de menos de 0,1% no tienen las peligrosas mencionadas en los 29 CFR 1910.1200, OSHA de Comunicación de Riesgos y la Directiva 91/155 / CE. El azida de sodio (NaN3) cuando se acumula en tuberías de plomo o cobre puede formar compuestos metálicos explosivos. Las trazas de azida se deben eliminar con grandes cantidades de agua para evitar la acumulación de explosiones.

Para uso diagnóstico in vitro. No ingerir. Evitar el contacto con los ojos, la piel y la ropa. No pipetear mediante succión boca. Manipular adecuadamente y eliminar de acuerdo con las normas de seguridad. (Centro para el Control de Enfermedades, 1978; Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional, 1978).

Las muestras de tejido, aunque se manejan adecuadamente en general, pueden ser infecciosas. Maneje y deseche de acuerdo con las directrices de las autoridades competentes (Adams et al, 1980). Una contraindicación y preparaciones inadecuadas pueden desinformar la interpretación de los resultados.

Características de presentación La dilución óptima del anticuerpo y los protocolos para una aplicación específica pueden variar. Estos incluyen, pero no se limitan a: la fijación, el método de recuperación de calor, los tiempos de incubación, y el espesor de secciones de tejido y el kit de detección utilizado. Debido a la sensibilidad superior de estos reactivos únicos, los tiempos y los títulos de listados de incubación recomendados no son aplicables a otros sistemas o lotes, ya que los resultados pueden variar. Las recomendaciones y los protocolos de hoja de datos se basan en el uso exclusivo de los productos Diagnostic BioSystems. En última instancia, es responsabilidad del investigador el determinar las condiciones óptimas. Estos productos no son herramientas que pueden utilizarse para la interpretación de los resultados de investigaciones en conjunto con otras pruebas de diagnóstico y los datos clínicos pertinentes por un patólogo cualificado.

Referencias

1. Hanjan et al. Clin Immuno Immunopathol 23:172, 1982.
2. Hsu et al. Amer J Clin Pathol 82: 29, 1984.
3. Pinkus et al. Am J Pathol 119:24, 1985.

Control de calidad Consulte las Normas de Calidad del CLSI para el Diseño e Implementación de ensayos de inmunohistoquímica.; Pauta aprobada Segunda edición (E / LA28-A2) CLSI Wayne, PA EE.UU. (www.clsi.org). 2011.

Solución de problemas Contacte con el soporte técnico de Diagnostic BioSystems al (925) 484-3350, extensión 2, techsupport@dbiosys.com o con su Distribuidor local para informar coloración inusual.

Localización celular Membrana Celular

Limitaciones del procedimiento La inmunohistoquímica es una técnica compleja que implica ambos métodos de detección histológicos e inmunológicos. El procesamiento de tejidos y la manipulación antes de la inmuno-tinción también puede causar resultados inconsistentes. Las variaciones en la fijación y la incrustación o de la naturaleza inherente del tejido pueden causar variaciones en los resultados (Nadji y Morales, 1983). La actividad de la peroxidasa endógena o actividad pseudoperoxidasa en los eritrocitos y la biotina endógena pueden causar tinción no específica en función del sistema de detección utilizado. Los tejidos que contienen superficie de la hepatitis B antígeno (HBsAg) pueden dar un falso positivo con los sistemas de peroxidasa de rábano (Omata et al, 1980). Una contra tinción y preparaciones inadecuadas pueden comprometer la interpretación de los resultados.

Características de presentación
La dilución optima del anticuerpo y los protocolos para una aplicación específica pueden variar. Estos incluyen, pero no se limitan a: la fijación, el método de recuperación de calor, los tiempos de incubación, y el espesor de sección de tejido y el kit de detección utilizado. Debido a la sensibilidad superior de estos reactivos únicos, los tiempos y los títulos de listados de incubación recomendados no son aplicables a otros sistemas de detección, ya que los resultados pueden variar. Las recomendaciones y los protocolos de hoja de datos se basan en el uso exclusivo de los productos Diagnostic BioSystems. En última instancia, es responsabilidad del investigador el determinar las condiciones óptimas. Estos productos son herramientas que pueden utilizarse para la interpretación de los resultados morfológicos en conjunción con otras pruebas de diagnóstico y los datos clínicos pertinentes por un patólogo cualificado.